Fmi

Данное исследование дает возможность определить наличие генетических поломок и/или мутаций, которые могут вести к неконтролируемому росту и делению клеток, становясь причиной возникновения опухоли.
Исследование помогает найти ответы на три вопроса:

• какая мутация стала причиной опухоли;
• какая таргетная терапия может быть эффективным;
• показана ли пациенту иммунотерапия.

Это дает возможность сформировать персонализированную схему терапии для каждого пациента.

Молекулярные исследования позволяют персонализировать лечение в соответствии с уникальным геномным профилем опухоли пациента. Почему это важно?

У разных пациентов опухоли одного типа могут существенно отличаться на молекулярном уровне. Наиболее полное представление о характеристиках опухоли на молекулярном уровне дает комплексное геномное профилирование (Comprehensive Genomic Profiling, CGP).

Foundation Medicine (Cambridge, Massachusetts, USA) – компания, занимающаяся молекулярными исследованиями, которая специализируется на инновационных разработках в области лечения онкологических заболеваний на основании глубокого понимания геномных изменений, происходящих в опухоли каждого пациента.
Компания предлагает полный набор исследований для комплексного геномного профилирования по выявлению молекулярных изменений в опухолях пациентов для подбора таргетной терапии и иммунотерапии, а также информирования о результатах соответствующих клинических исследований.
За время существования компании:

• более 400 000 образцов во всем мире прошли молекулярное профилирование в лаборатории
• более 450 научных публикаций
• более 50 биофармацевтических компаний-партнеров

Платформа молекулярной информации Foundation Medicine призвана оптимизировать лечение пациентов, обеспечивая врачей, научных работников и разработчиков лекарственных препаратов необходимыми данными с целью развития молекулярной медицины в области онкологии. Исследование включает в себя непосредственно исследование методом секвенирования следующего поколения (NGS) в лаборатории в США.

В рамках проводимых исследований анализируют все известные и значимые в онкологии геномные изменения в одном анализируемом образце опухоли:

• инсерции/делеции;
• вариация числа копий генов;
• замена оснований;
• перестройка генов;

Результатом проведенного комплексного геномного профилирования становится отчет, в котором приведены:

• присутствующие в опухоли изменений на молекулярном (генном) уровне;
• возможные персональные терапевтические подходы:

– таргетная терапия одобренная FDA (Food and Drug Administration) для найденных геномных изменений при типе опухоли пациента и уровни доказательности для каждого из препаратов согласно критериям руководства NCCN (National Comprehensive Cancer Network);

      – наличие маркеров эффективности иммунотерапии (мутационная нагрузка опухоли, микросателлитная нестабильность, PD-L1);
      – возможный риск резистентности к определенным препаратам, что позволит избежать назначения препарата, к которому выявлена резистентность;

• литературный обзор с подробными данными об уровне значимости, частоте встречаемости, воздействии на течение болезни обнаруженых генетических изменений и возможности использовать конкретную терапию при этом нарушении. Эта информация предоставляется каждый раз обновленной на момент создания отчета для каждого нового пациента.
• клинические исследования, которые на данный момент проводятся в мире.

Таким образом, на основании данных комплексного молекулярного профилирования врач может подобрать эффективную таргетную терапию в соответствии с характеристиками опухоли пациента. Комплексное молекулярное профилирование уже входит в ряд рекомендаций международных сообществ как важный компонент диагностики онкологических заболеваний.

Виды исследований:
FoundationOne® CDx
Является первым одобренным FDA аналитическим исследованием для комплексной оценки солидных опухолей5, включая немелкоклеточную карциному легких (НМККЛ), рак толстой и прямой кишки, злокачественные опухоли молочной железы, яичника и меланому, эффективность которого доказана экспериментально и клинически.
В рамках исследования анализируется 324 гена для выявления замены оснований, инсерционно-делеционных мутаций, вариаций числа копий и некоторых перестроек генов. Отчет включает данные о микросателлитной нестабильности (МСН), мутационной нагрузке опухоли (МНО) и PD-L1 для принятия решения об иммунотерапии.

Материал для исследования: парафиновый блок с образцом опхолевой ткани.
СТОИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ УТОЧНЯЙТЕ В КОЛЛ-ЦЕНТРЕ

FoundationOne® Heme
Аналитическое исследование для диагностики онкологических заболеваний крови и сарком, включая (перечень не является полным): лейкозы, миелодиспластические синдромы, миелопролиферативные новообразования, лимфомы, множественную миелому, саркому Юинга и лейомиосаркому.
Позволяет обнаруживать все 4 класса основных геномных изменений более чем 400 генов, связанных с развитием заболевания. В дополнение к секвенированию ДНК FoundationOne® Heme также способен проводить секвенирование РНК – более 250 генов, что обеспечивает обнаружение слияния генов, которое является частым драйвером онкологических заболеваний крови и сарком.
Отчет включает данные о микросателлитной нестабильности (МСН), мутационной нагрузке опухоли (МНО) и PD-L1 для принятия решения об иммунотерапии5.

Материал для исследования: парафиновый блок с образцом опхолевой ткани или аспиратом костного мозга
СТОИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ УТОЧНЯЙТЕ В КОЛЛ-ЦЕНТРЕ

Информация приведена в сокращенном виде.
Более детальную информацию о компании и методах исследования можно найти на сайте: www.rochefmi.com.ua